濟南匠心醫藥技術有限公司環保驗收公示
 

原料藥系列
1、普拉格雷:工業化生產,其中間體幾百公斤以上,API 10kg的庫存;完成DMF文件,2個中間體已經是印度公司的注冊供應商;
2、埃索美拉唑鈉、鉀、鎂:工業化生產,API有20kg的庫存;
3、醋酸烏利司他(甾體化合物),醋酸阿比特龍(甾體化合物):工業化生產;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾體類):已經完成關鍵側鏈的合成,現正在調整、放大,制劑處方的篩選以及質量標準的建立;
5、馬沙骨化醇(甾體類):已經完成全部的合成、放大工作,制劑處方在篩選、質量標準制定中;
6、1.1類抗腫瘤轉移藥物DMBT:藥學部分已經完成,正在落實毒理等的工作;
7、1.1類微管蛋白抑制劑:已經篩選出高效的化合物,正在進行藥學、有效性、安全性的實驗室研究;
8、1.1類甾體化合物(類似艾地骨化醇)正在篩選中。

制劑系列
1、普拉格雷片:3類,血小板P2Y12抑制劑;10mg、5mg規格處方確定,已完成中試。
2、富馬酸沃諾拉贊片(TAK438):3類,糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除。10mg、20mg規格處方確定,已經完成中試。
3、伊潘立酮片:3類,治療精神分裂癥,片劑,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7個規格,已完成處方篩選,原料藥有5kg庫存。
4、埃索美拉唑鎂腸溶片:6類,適應癥是胃食管反流性疾?。℅ERD);糜爛性反流性食管炎的治療;已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療;胃食管反流性疾?。℅ERD)的癥狀控制;與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌;愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍;防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。規格為20mg、40mg,已經完成處方篩選,準備中試。
5、托匹司他片:3類,治療痛風、高尿酸,20mg、40mg、60mg規格處方確定,已經完成中試。

 
  新聞中心


2016年6月骨化二醇成功完成中試

2016-06-16

    維生素D在人體中的自然來源主要依賴于太陽光的紫外線作用,使7-脫氫膽甾醇轉化成維生素D3,維生素D3首先在肝臟的維生素D3羥化酶的作用下轉化成骨化二醇,維生素D3在血液中主要以骨化二醇的形式存在,骨化二醇在腎臟進一步被轉化成1,25-二羥基維生素D3(簡稱骨化三醇)和24,25-二羥基維生素D3,骨化三醇的活性是骨化二醇的2-5倍,兩藥都能促進骨對鈣的重吸收及小腸對Ca2+的吸收。本品除調節體內鈣、磷代謝,促進小腸對鈣、磷的吸收,促進鈣、磷在骨組織中沉積,促進骨的形成。

    骨化二醇本身亦有一定活性,可用于治療骨質疏松癥、佝僂病、骨軟化癥等代謝性骨病的治療,還可用于血液透析所致的低血鈣癥。慢性腎衰竭合并代謝性骨病患者,從事透析期間,即可應用。本品可使血清鈣水平增高,血清堿性磷酸酶及甲狀旁腺激素水平則可減低,改善纖維性骨炎的放射和組織學征象(無論有無骨軟化)。骨吸收、甲狀旁腺功能亢進性 骨病征象和礦化缺陷皆可減輕,對骨軟化病人以及因腎性骨營養不良或甲狀旁腺功能不全未能取得充分骨發育的兒童,可能比骨化三醇更為有利。這類病例可以骨化二醇及骨化三醇合劑治療。但對胃腸病伴隨的骨軟化,則以骨化二醇更為可取。

        2016年6月,我公司成功完成骨化二醇中試放大。

 
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