濟南匠心醫藥技術有限公司環保驗收公示
 

原料藥系列
1、普拉格雷:工業化生產,其中間體幾百公斤以上,API 10kg的庫存;完成DMF文件,2個中間體已經是印度公司的注冊供應商;
2、埃索美拉唑鈉、鉀、鎂:工業化生產,API有20kg的庫存;
3、醋酸烏利司他(甾體化合物),醋酸阿比特龍(甾體化合物):工業化生產;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾體類):已經完成關鍵側鏈的合成,現正在調整、放大,制劑處方的篩選以及質量標準的建立;
5、馬沙骨化醇(甾體類):已經完成全部的合成、放大工作,制劑處方在篩選、質量標準制定中;
6、1.1類抗腫瘤轉移藥物DMBT:藥學部分已經完成,正在落實毒理等的工作;
7、1.1類微管蛋白抑制劑:已經篩選出高效的化合物,正在進行藥學、有效性、安全性的實驗室研究;
8、1.1類甾體化合物(類似艾地骨化醇)正在篩選中。

制劑系列
1、普拉格雷片:3類,血小板P2Y12抑制劑;10mg、5mg規格處方確定,已完成中試。
2、富馬酸沃諾拉贊片(TAK438):3類,糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除。10mg、20mg規格處方確定,已經完成中試。
3、伊潘立酮片:3類,治療精神分裂癥,片劑,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7個規格,已完成處方篩選,原料藥有5kg庫存。
4、埃索美拉唑鎂腸溶片:6類,適應癥是胃食管反流性疾?。℅ERD);糜爛性反流性食管炎的治療;已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療;胃食管反流性疾?。℅ERD)的癥狀控制;與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌;愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍;防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。規格為20mg、40mg,已經完成處方篩選,準備中試。
5、托匹司他片:3類,治療痛風、高尿酸,20mg、40mg、60mg規格處方確定,已經完成中試。

 
  新聞中心


2017年7月,我公司一類新藥微管蛋白抑制劑已完成體外研究和體內研究,抗腫瘤效果明顯。

2017-08-31

    對包含血液瘤、固體瘤在內的19種腫瘤細胞(MDA-MB-231、MCF-7、HepG2、PLC、 A549、SPC-A-1、U937、K562、OPM-2、A2780、HO-8910PM、Hela、SiHa、HCT116、PC3、NCI-H460、Bel7402、KB、MES-SA)具有強抑制作用,GI50在nM水平,優于陽性對照藥紫杉醇或與其活性相當。

    MDCK細胞通透性/P-gp底物研究證明本藥不是P-gp底物,其對多藥耐藥腫瘤細胞株K562/ADR、HepG2/ADR、KB/V、MES-SA/DX-5和紫杉醇耐藥A549-T12依然保持nM抑制活性。

    在非小細胞肺癌模型中,腹腔注射給藥可有效抑制腫瘤的生長(59%);在P-gp高表達的KB/V腫瘤模型中, 對腫瘤生長的抑制率高達75.8%,優于紫杉醇的24.1%;并沒表現出明顯的毒副作用;

    靶向微管蛋白秋水仙堿結合位點,抑制微管蛋白的聚合,使腫瘤細胞周期停滯于G2/M期,并能誘導腫瘤細胞凋亡,還具有抗腫瘤新生血管的作用;其抗腫瘤多藥耐藥活性與PTEN/Akt/NF-κB 通路介導的激活PTEN相關。

    在狗肝微粒體中代謝較快,而在人、小鼠、大鼠和猴肝微粒體中屬于中等代謝;在雄性SD大鼠中,表現出良好的藥代動力學性質,具有較低的清除率和良好的口服生物利用度(41%)。

 

 
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